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本報記者施露
8月15日,港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)公布2023年上半年財報。數(shù)據(jù)顯示:基石藥業(yè)2023年上半年總收入為人民幣2.615億元;其中商業(yè)化產(chǎn)品收入為2.47億元,同比增長53%,商業(yè)化毛利率從47%提高到59%;虧損同比減少29%,截至2023年6月30日現(xiàn)金儲備為人民幣10.054億元。
對此,基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新表示,基石藥業(yè)在2023年上半年取得了強勁的業(yè)績增長?!肮井a(chǎn)品管線在全球范圍內(nèi)取得了顯著進展?;帢I(yè)正在不斷深化與全球主要戰(zhàn)略合作伙伴的多維度合作,積極尋求舒格利單抗和nofazinlimab在大中華區(qū)以外開發(fā)與商業(yè)化的合作伙伴,進一步擴大全球市場并推進藥物的商業(yè)化進程,加強我們潛在同類最優(yōu)和同類首創(chuàng)的產(chǎn)品管線優(yōu)勢?!?/p>
財報顯示,2023年上半年基石藥業(yè)多個管線取得研發(fā)進展。其中,潛在全球同類最佳藥物CS5001作為基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略的重磅產(chǎn)品,是目前臨床開發(fā)進度全球第二的ROR1-ADC,其國際多中心首次人體試驗已由美國、澳大利亞擴展至中國,進一步加快了該產(chǎn)品的開發(fā)。
此外,CS5001劑量探索I期臨床試驗已完成多個劑量的安全性評估,已在多種惡性血液及實體腫瘤中展現(xiàn)出安全性、穩(wěn)定性、以及初步抗腫瘤活性,預計2023年底更新臨床安全性及有效性的數(shù)據(jù)。
據(jù)了解,CS5001針對的ROR1靶點具有廣譜抗腫瘤性,在多類腫瘤中高度表達,全球其他兩款進入臨床階段的ROR1 ADC均已被跨國藥企以超過十億美元的金額收入囊中。在新管線的研發(fā)之外,“出海”是基石藥業(yè)非常重視的商業(yè)策略。舒格利單抗一線治療IV期非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請(NDA)先后于今年2月和去年12月在歐盟和英國獲得受理,進度處于國內(nèi)PD-(L)1抗體出海第一梯隊。
值得關(guān)注的是,今年7月,基石藥業(yè)已收到歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)出的臨床試驗核查通知,舒格利單抗海外上市之路取得顯著進展,有望在2024年上半年實現(xiàn)在海外獲批上市。此外,在中國大陸舒格利單抗還有3項NDA正在審批中,包括用于一線胃腺癌/胃食管結(jié)合部腺癌(GC/GEJ)以及用于一線食管鱗癌(ESCC)和復發(fā)難治性淋巴瘤(R/RENKTL)。值得注意的是,基石藥業(yè)藥品及其新適應癥正在快速覆蓋全國市場。半年報數(shù)據(jù)顯示,基石藥業(yè)精準治療藥物覆蓋范圍超過180個城市的約850家醫(yī)院,占精準治療藥物相關(guān)市場的約75%至80%。目前,普吉華?、泰吉華?和拓舒沃?已納入北京、上海、廣東、浙江及山東等主要地區(qū)的138個主要商業(yè)及政府保險計劃,完成約330家醫(yī)院及直達患者專業(yè)藥房(DTP)列名,覆蓋人口數(shù)逾1億。
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