中國上海，即時發(fā)布–沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準了WatersACQUITYUPLCI-Class/XevoTQ-XSIVD系統(tǒng)在中國體外診斷（IVD）領(lǐng)域的應(yīng)用。該系統(tǒng)被批準用于臨床上對全血、血漿、血清、尿液、腦脊液、唾液等來源于人體樣品中的被分析物進行定性或定量檢測，包括內(nèi)源性物質(zhì)（激素、多肽、蛋白質(zhì)、維生素、有機酸、核酸）及外源性物質(zhì)（治療藥物、毒物）等。

圖.ACQUITYUPLCI-Class/XevoTQ-XSIVD系統(tǒng)（國械注進20222220240）

此次獲批標志著沃特世公司在臨床質(zhì)譜領(lǐng)域的又一重大進展。尤其在檢測痕量分析物和具有較多結(jié)構(gòu)類似物的代謝產(chǎn)物方面，新獲批的ACQUITYUPLCI-Class/XevoTQ-XSIVD系統(tǒng)以其杰出的性能協(xié)助臨床醫(yī)生推進臨床研究，做出更準確的臨床判斷。

該系統(tǒng)專為要求嚴苛的UPLC-MS/MS定量分析而設(shè)計，采用沃特世開創(chuàng)性的StepWaveXS離軸離子聚焦技術(shù)和UltraPerformanceLC技術(shù)，應(yīng)用XtendedDynamicRange(XDR)增強型檢測系統(tǒng)，其線性動態(tài)范圍覆蓋六個數(shù)量級，可以實現(xiàn)非凡的靈敏度和穩(wěn)定性，為臨床實驗室加速方法開發(fā)提供了有力支持。同時，該系統(tǒng)采用無工具化探頭設(shè)計，可以減少常規(guī)維護用時，并提高不同操作人員之間的分析重現(xiàn)性。通過連接移液機器人以及符合HL-7標準的MassLynxLIMS接口，還能進一步提升臨床實驗室的工作流程和數(shù)據(jù)傳輸效率。

近年來，體外診斷行業(yè)高速發(fā)展，已成為人們疾病預(yù)防與治療中不可忽視的一環(huán)。沃特世ACQUITYUPLCI-Class/XevoTQ-XSIVD系統(tǒng)的獲批將為中國臨床領(lǐng)域提供又一疾病檢測與診斷利器，希望幫助臨床醫(yī)生提升診療能力，推動精準醫(yī)療的發(fā)展，為服務(wù)健康中國戰(zhàn)略、保障人類健康事業(yè)添磚加瓦。

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關(guān)于沃特世公司（www.waters.com）沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）是全球知名的專業(yè)測量儀器公司，作為色譜、質(zhì)譜和熱分析創(chuàng)新技術(shù)的先驅(qū)，沃特世服務(wù)生命科學(xué)、材料科學(xué)和食品科學(xué)等領(lǐng)域已有逾60年歷史。公司在全球35個國家和地區(qū)直接運營，下設(shè)14個生產(chǎn)基地，擁有約7,400名員工，旗下產(chǎn)品銷往100多個國家和地區(qū)。

關(guān)于沃特世中國

自上世紀80年代進入中國以來，沃特世的規(guī)模與實力與日俱增，在香港、臺灣均設(shè)有運營中心，擁有近700名本地員工，并在上海、北京、廣州、成都設(shè)立實驗中心和培訓(xùn)中心。自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以來，今天的中國已成為沃特世全球營收僅次于美國的第二大市場。作為分析科學(xué)家的合作伙伴，沃特世始終堅持提高本地技術(shù)能力、支持本地技術(shù)人才培育，并推動制藥、食品安全、健康科學(xué)、環(huán)境保護等相關(guān)行業(yè)標準和法規(guī)的建立和完善。憑借出眾的人才與全球布局，沃特世已經(jīng)為其商業(yè)合作伙伴創(chuàng)造了顯著的價值，并致力于滿足廣大中國消費者對更美好生活的需求。

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來源：儀器信息網(wǎng)

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