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瑞科生物11月21日公告，為滿足中國及國際市場(chǎng)對(duì)九價(jià)HPV疫苗快速增長的市場(chǎng)需求，經(jīng)工藝優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)化升級(jí)和驗(yàn)證，公司HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地首期峰值產(chǎn)能將提高至年產(chǎn)重組九價(jià)HPV疫苗2000萬劑。該產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)得到了世界衛(wèi)生組織（世衛(wèi)組織）專家的技術(shù)指導(dǎo)，建成后將滿足中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證體系(WHO PQ)要求，以彌補(bǔ)九價(jià)HPV疫苗的全球供需缺口。

九價(jià)HPV疫苗可預(yù)防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣，被廣泛認(rèn)為是針 對(duì)HPV的最有效疫苗。目前，尚無國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批在中國銷售。公司核心產(chǎn)品九價(jià)HPV疫苗REC603處于III期臨床階段，總樣本量優(yōu)勢(shì)突出，整體研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先。REC603采用漢遜酵母表達(dá)系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)HPV病毒樣顆粒的高產(chǎn)及穩(wěn)定表達(dá)，使公司的候選疫苗更適合作商業(yè)化生產(chǎn)。

關(guān)鍵詞： 生殖器疣 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 世界衛(wèi)生組織 基地建設(shè)